Vivera Pharmaceuticals, Inc. ומפיצת בדיקות האבחון Areum Bio LLC הודיעו היום על הקמת שותפות ערוצים להרחבת בדיקת האנטיגן המהירה CareStart™ COVID-19 של Access Bio, Inc. וקו המוצרים של ה-FDA לאישור שימוש חירום (EUA) .Areum Bio היא כבר המפיצה הראשית של CareStart™ COVID-19 בדיקות אנטיגן מהיר של יצרנית ניו ג'רזי Access Bio, ותבקש לחזק את עבודת שרשרת האספקה שלה באמצעות הרשת הענפה של Vivera של ספקי שירותי בריאות וארגונים.
מכיוון שאוניברסיטאות, עסקים, חברות תעופה ומקומות ציבוריים משתמשים בבדיקות שגרתיות כחלק מהסכמי החזרה לבית הספר, העבודה, הנסיעות והמסיבות שלהם, הזמינות של בדיקות COVID-19 אמינות נותרה הכרח מרכזי.היעילות של בדיקת האנטיגן המהירה של Point-of-Care (POC) CareStart™ המאושרת על ידי EUA, יחד עם יכולות ההפצה הנרחבות של Vivera, יבטיחו גישה קלה יותר לפתרונות בדיקות אבחון מהירים.
ארצות הברית השיגה אבני דרך גדולות בהתגברות על שיא המגיפה, אך מכיוון ששיעורי החיסונים הם מתחת לרמות האידיאליות והאיום של גרסאות חדשות ממשיך להופיע ברחבי העולם, עדיין חיוני שהמדינה תמשיך לעקוב אחר פרוטוקולי הבדיקות של COVID-19 להפחית את ההתפשטות.שותפות ההפצה בין Vivera, Areum Bio ו-Access Bio תאפשר בדיקות מהירות במהירות האפשרית.כמפיץ מורשה של בדיקות אנטיגן מהירות CareStart™, Vivera מתכוונת להרחיב את הכיסוי שלה כדי להבטיח שלספקי שירותי בריאות ולמטופלים תהיה גישה לבדיקות מהירות כדי להבטיח את בטיחות הקהילה שלנו.
"שיתוף הפעולה הזה במיתוג משותף מסמן ברית אסטרטגית חדשה עבור Vivera", אמר פול Edalat, יו"ר ומנכ"ל Vivera Pharmaceuticals."החברה מתכבדת לעבוד עם Areum Bio ו-Access Bio כדי לספק בדיקות COVID-19 מהירות ואמינות באישור EUA עבור ארגוני הבריאות והמטופלים שלנו ברחבי הארץ.על ידי הרחבת היקף הבדיקות, Vivera תבטיח שהשותפים והמטופלים שלנו, במיוחד הקהילות המוחלשות התלויות בנו ביותר יוכלו להשיג תוצאות מדידות".
"זוהי הזדמנות מצוינת עבור Areum Bio לשתף פעולה עם חברת התרופות המכובדת Vivera כדי להפיץ את בדיקת האנטיגן המהירה של CareStart™ COVID-19 ברחבי הארץ", אמר ד"ר ג'ונג קים, נשיא Areum Bio."באמצעות שותפות זו, תוך שימוש בתשוקה ובמומחיות המשותפת שלנו, נוכל לספק ערכות בדיקה מהירות ואמינות לקהילות ברחבי הארץ בצורה יעילה יותר בזמן.אנו מאמינים שאפילו הציוד הרפואי החדשני ביותר, הם גם חסרי ערך אלא אם כן מחולקים לחולים הזקוקים להם.ב-Areum Bio, אנו מאמינים בתוקף שנצליח רק כאשר המכשירים החדשניים שלנו יגיעו למטופלים ולספקים ויעמדו ביעדים שלהם.לכן, אנחנו תמיד עובדים קשה., כדי לספק את המוצרים שלנו ללקוחות בצורה מהירה ויעילה."
באמצעות שותפויות ההפצה האסטרטגיות שלהם, Vivera, Areum Bio ו-Access Bio מקווים לתמוך בהחזרה הבטוחה והחלקה של המדינה לשגרה על ידי הגדלת הזמינות של בדיקות מהירות באיכות גבוהה בפריסה ארצית.
CareStart™ COVID-19 Antigen Test היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית של זרימה צידית המשמשת לאיתור איכותי של אנטיגן חלבון נוקלאוקפסיד מ-SARS-CoV-2 בדגימות של אף-לוע או אף שנאספו ישירות מחשודים אנשים עם COVID-19 חשודים ב-COVID-19 כאשר ספק שירותי הבריאות לוקח שתי בדיקות בחמשת הימים הראשונים להופעת התסמינים, או מאנשים ללא תסמינים או סיבות אפידמיולוגיות אחרות, לפחות 24 שעות בין בדיקות ולא יותר מ-48 שעות.
הבדיקה מוגבלת למעבדות המוסמכות על פי התיקון לשיפור המעבדה הקלינית (CLIA) משנת 1988, 42 USC §263a, ומעבדות אלו עומדות בדרישות לביצוע בדיקות מורכבות בינונית, גבוהה או פטורה.הבדיקה מורשית לשימוש בנקודת טיפול (POC), כלומר, בסביבות אשפוז המופעלות תחת תעודות פטור CLIA, תעודות ציות או תעודות הסמכה.
למידע נוסף, אנא בקרו אתכם או פנו אלינו בלינקדאין, פייסבוק, טוויטר או אינסטגרם.
Areum Bio, LLC היא מפיץ מכשור רפואי אמין והקימה שותפות אמינה עם Access Bio, Inc. Areum Bio היא חברת בת של Ivy Pharma Inc. שבסיסה בניו ג'רזי.החברה משתפת פעולה עם שותפים עסקיים רבים ויש לה ערוצי הפצה ברחבי העולם.בנוסף להיסטוריית ההפצה בת 15 השנים שלה בארצות הברית, יש לה כדי לעזור, Areum Bio גם עלתה כדי לסייע בהפצה מהירה של ערכות בדיקה אמינות לקורונה דרך הרשת הענפה שלה.החברה מחויבת לקדם ברציפות את בריאות הציבור ורווחת האדם על ידי אספקת ערכות בדיקות אבחון מדויקות ואמינות בזמן.
Access Bio, Inc. היא יצרנית אבחון בעלת מוניטין הממוקמת בניו ג'רזי, ועדיין מתמקדת במחקר, פיתוח וייצור של אבחון מחלות זיהומיות.Access Bio מחויבת למניעה ואבחון מוקדם של מחלות זיהומיות באמצעות מחקר, פיתוח וייצור של בדיקות אבחון מהירות חוץ גופיות, חיישנים ביו ומוצרי אבחון מולקולריים.בהתבסס על הצרכים הגדולים ביותר והפוטנציאל לעשות טוב, החברה משתפת פעולה עם שותפים ברחבי העולם, כולל קרן ביל ומלינדה גייטס, ארגון הבריאות העולמי וקרן הילדים של האו"ם.
זמן פרסום: יולי-01-2021