צוות RADx מדווח כי בדיקות אנטיגן מהירות מתמשכות שוות ערך לבדיקת PCR COVID-19

סטטוס ההתראה בקמפוס ירוק: לקבלת סטטוס ההתראה העדכני ביותר בקמפוס UMMS, חדשות ומשאבים, בקר בכתובת umassmed.edu/coronavirus
כחלק מתוכנית האצה המהירה של המכון הלאומי לבריאות (RADx), מחקר אורכי שנערך בשיתוף חוקרים מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת מסצ'וסטס קבע כי בדיקת ה-PCR ובדיקת האנטיגן המהירה ל-SARS-CoV-2 שימושיים בזיהוי זיהומים זה יעיל באותה מידה.תן לפחות פעמיים בשבוע.
על פי ההודעה לעיתונות של NIH, למרות שבדיקת PCR אישית נחשבת לתקן הזהב, היא רגישה יותר מבדיקת אנטיגן, במיוחד בשלבים המוקדמים של ההדבקה, אך התוצאות מראות שכאשר מבוצעות באופן קבוע כחלק מתוכנית סקר, השניים שיטות הבדיקה רגישות יותר.הרגישות יכולה להגיע ל-98%.אלו חדשות טובות לתוכניות מניעה נרחבות, מכיוון שבדיקת אנטיגן בנקודת הטיפול או בבית יכולה לספק תוצאות מיידיות ללא מרשם והיא זולה יותר מבדיקות מעבדה.
המחקר פורסם ב-"Journal of Infectious Diseases" ב-30 ביוני. חוקרים מאוניברסיטת אילינוי באורבנה-שמפיין, בית הספר לרפואה של ג'ונס הופקינס ומהמכון הלאומי להדמיה ביו-רפואית וביו-הנדסה שכתבו מאמר זה הם: פרופסור חבר של הרפואה לורה ל' גיבסון (לורה ל' גיבסון);אליסה נ. אוונס, Ph.D., רכזת מחקר;John P. Broach, MD, MBA, MBA, עוזר פרופסור לרפואת חירום;ברוס א. בארטון, דוקטורט, אוכלוסייה ופרופסור למדעי הבריאות הכמותיים;פיטר לזר, מפתח מסדי נתונים של יישומים;ו-David D. McManus, MD, Richard M. Haidack פרופסור לרפואה, יו"ר רפואה ופרופסור.
ד"ר ברוס טרומברג, מנהל NIBIB, חברה בת של NIH, אמר: "ביצוע בדיקות אנטיגן מהירות בבית פעמיים עד שלוש בשבוע היא שיטה רבת עוצמה ונוחה עבור אנשים לסנן זיהום ב-COVID-19."עם הפתיחה מחדש של בתי ספר ועסקים, הסיכון להידבקות אישית עשוי להשתנות מדי יום.בדיקות אנטיגן מתמשכות יכולות לעזור לאנשים לנהל את הסיכון הזה ולפעול במהירות כדי למנוע את התפשטות הנגיף".
חוקרים אספו שתי צורות של משטחי אף ודגימות רוק עבור עובדים וסטודנטים המשתתפים במהלך תוכנית ההקרנה של COVID-19 באוניברסיטת אילינוי באורבנה-שמפיין במשך 14 ימים רצופים.אחד ממשטחי האף של כל משתתף נשלח למעבדה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס כדי לבחון את צמיחת הנגיף החי בתרבית וכדי למדוד באופן גס את הזמן שהנבדק עלול להעביר את הזיהום לאחרים.
לאחר מכן השוו החוקרים שלוש שיטות זיהוי COVID-19: בדיקת PCR רוק, בדיקת PCR דגימת אף ובדיקת אנטיגן מהירה של דגימת אף.הם חישבו את הרגישות של כל שיטת בדיקה לאיתור SARS-CoV-2 ומדדו נוכחות של וירוס חי בתוך שבועיים מההדבקה.
כאשר החוקרים חישבו את רגישות הבדיקה על סמך קצב הבדיקה כל שלושה ימים, הם דיווחו שבין אם השתמשו בבדיקת האנטיגן המהירה או בבדיקת PCR, הרגישות לגילוי זיהום הייתה גבוהה מ-98%.כאשר העריכו את תדירות הגילוי רק פעם בשבוע, הרגישות של זיהוי PCR לאף ולרוק עדיין הייתה גבוהה, כ-98%, אך הרגישות של גילוי אנטיגן ירדה ל-80%.
"האתגר בפענוח תוצאות בדיקות PCR או אנטיגן הוא שבדיקה חיובית עשויה שלא להצביע על נוכחות של זיהום זיהומיות (ספציפיות נמוכה) או לא לזהות וירוס חי בדגימה (רגישות נמוכה), בהתאמה", אמר מנהיג שותף ד"ר. גיבסון.ליבת מחקר קליני של RADx Tech.
"הייחודיות של המחקר הזה היא שאנו משלבים PCR וגילוי אנטיגן עם תרבית וירוסים כסמן מדבק.תכנון המחקר הזה חושף את הדרך הטובה ביותר להשתמש בכל סוג של בדיקה, ומפחית את הסיכון לחשוד ב-COVID-19 המטופל מסביר את ההשפעה של האתגר של התוצאות שלהם."
ד"ר נתנאל האפר, עוזר פרופסור לרפואה מולקולרית וחוקר ראשי של RADx Tech Study Logistics Core, אמר: "כדוגמה להשפעה של העבודה שלנו, הנתונים שאנו אוספים עוזרים לספק ל-CDC מידע על אוכלוסיות שונות."
ד"ר חפר הצביע על תפקיד המפתח של בית הספר לרפואה של UMass בתכנון, יישום וניתוח של מבחן רגישות זה.הוא שיבח במיוחד את צוות המחקר של בית הספר לרפואה של אוניברסיטת מסצ'וסטס בראשותו של ד"ר ברוך, כולל מנהל הפרויקט גול נושד והנווטת המחקרית ברנדט שו - על תפקידם בצפייה מרחוק במשתתפים במחקר במעונות. תפקיד חשוב באוניברסיטה של אילינוי.
דיווח קשור מ-UMassMed News: במהלך ביקור הקונגרס בקמפוס NIH, הודגשה יוזמת RADx.בית הספר לרפואה UMass עוזר להוביל את NIH RADx להאצת טכנולוגיית בדיקות COVID חדשה.חדשות כותרות: בית הספר לרפואה UMass מקבל מענק של 100 מיליון דולר NIH כדי לקדם בדיקות נגישות ומהירות COVID-19
Questions or comments? Email: UMMSCommunications@umassmed.edu Tel: 508-856-2000 • 508-856-3797 (fax)


זמן פרסום: 14 ביולי 2021