Siemens Healthineers השיגה אישור לשימוש חירום של ה-FDA לבדיקת נוגדנים SARS-CoV-2

ניו יורק - בשבוע שעבר, מינהל המזון והתרופות העניק אישור לשימוש חירום של Siemens Healthineers לבדיקת Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG או sCOVG.
Assay Immunoluminescence Chemiluminescence מיועד לזיהוי איכותי וחצי כמותי של אימונוגלובולין G או IgG נגד SARS-CoV-2 בסרום ובפלזמה.הבדיקה מופעלת על מערכות Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT ו-Advia Centaur CP של סימנס.
לפי ה-FDA, בדיקה זו יכולה לשמש כל מעבדה מוסמכת CLIA לביצוע בדיקות מתונות או מורכבות ביותר.
במרץ השנה, בדיקת החיסונית SARS-CoV-2 IgG המנוהלת על ידי Siemens AG, שבסיסה בארלנגן, גרמניה, על מנתח Atellica IM שלה, קיבלה אישור EUA מה-FDA.
מדיניות פרטיות.תנאים.זכויות יוצרים © 2021 GenomeWeb, יחידה עסקית של Crain Communications.כל הזכויות שמורות.