ניו יורק - בשבוע שעבר, מינהל המזון והתרופות האמריקני העניק אישור שימוש חירום ל-Simens Healthineers עבור בדיקת Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG או sCOVG.
Assay Immunoluminescence Chemiluminescence מיועד לזיהוי איכותי וחצי כמותי של אימונוגלובולין G או IgG נגד SARS-CoV-2 בסרום ובפלזמה.הבדיקה מופעלת על מערכות Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT ו-Advia Centaur CP של סימנס.
לפי ה-FDA, בדיקה זו יכולה לשמש כל מעבדה מוסמכת CLIA לביצוע בדיקות מתונות או מורכבות ביותר.
במרץ השנה, בדיקת החיסון SARS-CoV-2 IgG שנוהלה על ידי סימנס, שבסיסה בארלנגן, גרמניה, על מנתח Atellica IM שלה, זכה ב-EUA של ה-FDA.
מדיניות פרטיות.תנאים.זכויות יוצרים © 2021 GenomeWeb, יחידה עסקית של Crain Communications.כל הזכויות שמורות.
זמן פרסום: 21 ביולי 2021