אם בדיקת האנטיגן Covid-19 מבוצעת מספר פעמים בשבוע, היא שווה ערך ל-PCR

התוצאות חיוביות עבור מפתחי בדיקות אנטיגן, שראו ירידה בביקוש לאחר השקת החיסון.
מחקר קטן שמומן על ידי המכון הלאומי לבריאות (ש"ח) מצא כי מבחן הזרימה הצידית של Covid-19 (LFT) יעילה כמו מבחן תגובת שרשרת הפולימראז (PCR) בזיהוי זיהום ב-SARS-CoV-2.זה מבוצע כל שלושה ימים הקרנה אחת.
בדיקות PCR נחשבות לסטנדרט הזהב לאבחון זיהום ב-Covid-19, אך השימוש הנרחב בהן ככלי סקר מוגבל מכיוון שהן צריכות לעבור עיבוד במעבדה וייתכן שיחלפו מספר ימים עד שהתוצאות יגיעו לחולים.
לעומת זאת, LFT יכול לספק תוצאות תוך 15 דקות בלבד, והמשתמשים אפילו לא צריכים לצאת מהבית.
חוקרים המזוהים עם תוכנית ההאצה המהירה של NIH דיווחו על התוצאות של 43 אנשים שנדבקו ב-Covid-19.המשתתפים היו מאוניברסיטת אילינוי באורבנה-שמפיין (UIUC) SHIELD אילינוי Covid-19.הם או שנבדקו חיוביים בעצמם או שהיו בקשר הדוק עם אנשים שנבדקו חיוביים.
המשתתפים התקבלו תוך מספר ימים מהחשיפה לנגיף, ותוצאות הבדיקה היו שליליות תוך 7 ימים לפני ההרשמה.
כולם סיפקו דגימות רוק ושתי צורות של משטחי אף במשך 14 ימים רצופים, שעובדו לאחר מכן על ידי PCR, LFT ותרבות וירוסים חיים.
תרבית נגיפים היא תהליך עתיר עבודה והוצאות שאינן משמשות בבדיקות קוביד-19 שגרתיות, אך מסייעת לקבוע היטב את אופי הנגיף מהדגימה.זה יכול לעזור לחוקרים להעריך את תחילתה ומשך ההידבקות של Covid-19.
כריסטופר ברוק, פרופסור לביולוגיה מולקולרית ותאית ב-UIUC, אמר: "רוב הבדיקות מגלות חומר גנטי הקשור לנגיף, אבל זה לא אומר שיש וירוס חי.הדרך היחידה לקבוע אם יש וירוס חי ומדבק היא לבצע קביעת זיהומים או התרבות."
לאחר מכן, החוקרים השוו שלוש שיטות לזיהוי וירוס Covid-19 - זיהוי PCR של רוק, זיהוי PCR של דגימות אף וזיהוי מהיר של אנטיגן Covid-19 של דגימות אף.
תוצאות דגימת הרוק מבוצעות על ידי בדיקת PCR מורשית המבוססת על רוק שפותחה על ידי UIUC, הנקראת covidSHIELD, שיכולה להפיק תוצאות לאחר כ-12 שעות.בדיקת PCR נפרדת באמצעות מכשיר Abbott Alinity משמשת להשגת תוצאות ממשטחי אף.
גילוי אנטיגן מהיר בוצע באמצעות Quidel Sofia SARS antigen fluorescence immunoassay, LFT, אשר מורשה לטיפול מיידי ויכולה להניב תוצאות לאחר 15 דקות.
לאחר מכן, החוקרים חישבו את הרגישות של כל שיטה בזיהוי SARS-CoV-2, וכן מדדו את נוכחות הנגיף החי תוך שבועיים מההדבקה הראשונית.
הם מצאו שבדיקת PCR רגישה יותר מבדיקת אנטיגן קוביד-19 מהירה כאשר בודקים את הנגיף לפני תקופת ההדבקה, אך הצביעו על כך שתוצאות PCR עשויות להימשך מספר ימים עד שיוחזרו לאדם הנבדק.
החוקרים חישבו את רגישות הבדיקה על סמך תדירות הבדיקה ומצאו כי הרגישות של זיהוי זיהום גבוהה מ-98% כאשר הבדיקה מתבצעת כל שלושה ימים, בין אם מדובר בבדיקת אנטיגן קוביד-19 המהירה ובין אם מדובר בבדיקת PCR.
כשהם העריכו את תדירות הגילוי פעם בשבוע, הרגישות של זיהוי PCR לחלל האף והרוק עדיין הייתה גבוהה, כ-98%, אך הרגישות של גילוי אנטיגן ירדה ל-80%.
התוצאות מראות ששימוש בבדיקת האנטיגן המהירה של Covid-19 לפחות פעמיים בשבוע לבדיקת Covid-19 הוא בעל ביצועים דומים לבדיקת ה-PCR וממקסם את האפשרות לגלות את האדם הנגוע בשלבים המוקדמים של המחלה.
תוצאות אלו יתקבלו בברכה על ידי מפתחי בדיקות אנטיגן מהירות, אשר דיווחו לאחרונה כי הביקוש לבדיקות Covid-19 ירד עקב הכנסת החיסון.
גם המכירות של BD וגם קווידל ברווחים האחרונים היו נמוכות מהציפיות של האנליסטים, ולאחר שהביקוש לבדיקות Covid-19 ירד בחדות, אבוט הורידה את התחזית ל-2021.
במהלך המגיפה, רופאים חולקים על היעילות של LFT, במיוחד עבור תוכניות בדיקות בקנה מידה גדול, מכיוון שהם נוטים לתפקד בצורה גרועה בזיהוי זיהומים אסימפטומטיים.
מחקר שפורסם על ידי המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן בינואר הראה שהבדיקה המיידית המהירה של אבוט BinaxNOW עשויה להחמיץ כמעט שני שלישים מהזיהומים אסימפטומטיים.
יחד עם זאת, בדיקת Innova ששימשה בבריטניה הראתה כי הרגישות לחולי קוביד-19 סימפטומטיים הייתה רק 58%, בעוד שנתוני פיילוט מוגבלים הראו שהרגישות האסימפטומטית הייתה רק 40%.


זמן פרסום: יולי-05-2021