ה-FDA מזהיר מפני "מגבלות" של דופק אוקסימטר

מחוקקים דמוקרטיים הביעו דאגה לגבי הבדלים גזעיים אפשריים בקריאות דופק אוקסימטר (המכנים זאת נושא "חיים ומוות") חודשיים לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) פרסם אזהרה פומבית על מכשירים אלה ביום שישי.הכירו ב"מגבלות" שלהם.
לראשונה מזה עשרות שנים, חוקרים גילו אי דיוקים אפשריים בעת שימוש במכשיר על ידי אנשים צבעוניים, וסדרה של מחקרים חדשים הפיקו נתונים חדשים המדגישים את הבעיה ופרסמו אזהרה מספר חודשים לאחר מכן.לאחרונה, חוקרים מאוניברסיטת מישיגן פרסמו מכתב בגיליון דצמבר 2020 של New England Journal of Medicine, ומצאו כי ההסתברות להחמצת היפוקסמיה עם אוקסימטר הייתה פי שלושה מזו של חולים שחורים.
"שים לב שגורמים רבים יכולים להשפיע על הדיוק של קריאות דופק אוקסימטר, כגון זרימת דם לקויה, פיגמנטציה של העור, עובי העור, טמפרטורת העור, השימוש הנוכחי בטבק ושימוש בלקים", נכתב באזהרה של ה-FDA.
הוא לא מזכיר במפורש הבדלים אתניים ברמת דיוק הציוד, שעלולים לאכזב רופאים ומטופלים המנסים למשוך את תשומת הלב לבעיה.
"ראוי לציין שהמונח 'גזע' או 'גזע' אינו מוזכר בתקשורת של ה-FDA", אמר תומס ואלי, רופא לטיפול נמרץ ריאתי ומחבר המכתב של NEJM."במקביל גילינו שיש הבדל בין חולים שחורים ללבנים.אנחנו לא יודעים למה יש כזה הבדל, אנחנו חושבים שזה צבע עור”.
במהלך מגיפת Covid-19, מדדי דופק המשמשים למדידת רמות חמצן הפכו לכלי קליני שימושי במיוחד מכיוון שהנגיף מפריע ליכולת הטבעית של הגוף לעבד חמצן.בבתי חולים, ציוד ממלא תפקיד חיוני בקבלת החלטות לגבי טיפול בחולים.בסוף האביב שעבר, לאחר שמספר מתרגלים הציעו שאולי יהיה שימושי להחזיק את המכשיר בבית (למשל, בדומה לאופן שבו אנשים עשויים לרצות לשמור מדחום בארון תרופות), החלה הגרסה הביתית של המכשיר. עף מהמדפים בבתי מרקחת ובאמזון ובאתרים מקוונים אחרים אזלו במהירות.
עם זאת, המאמר של דצמבר האחרון (וההתייחסויות שלו לסדרת מחקרים קודמים שתיעדו את אותה בעיה, כולל מאמרים שפורסמו ב-2005) זעזעו חוקרים וקלינאים, שאמרו שהם לא קיבלו את החומר כדי ללמוד על הבעיה.מתוסכל מהרזולוציה המינית.15 שנה.
Utibe Essien, עוזר פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת פיטסבורג, אמר: "אני לא מאמין לדיוק של המספר הזה, והסתמכות על מכשירים שעלולים להטות קבוצות מסוימות של אנשים היא ממש מטרידה.", אמר STAT. מוקדם יותר החודש.
בתגובה לחששות אלה, וויליאם מייזל, מנהל המשרד להערכת מוצרים ואיכות של המרכז לציוד ובריאות רדיולוגית של ה-FDA, אמר ל-STAT כי הסוכנות בוחנת נתונים זמינים ושוקלת מחקרים נוספים במידת הצורך.הוא אמר כי ה-FDA בטוח שלאוקסימטרים המבוססים על בתי חולים יש רמת דיוק גבוהה, אך הוסיף כי עבור מכשירים הנמכרים באינטרנט ובבתי מרקחת, ייתכן שהדבר אינו נכון, והסוכנות לא בדקה או אישרה זאת.
מייקל שודין, רופא ריאות מאוניברסיטת מישיגן סטייט ומחבר מכתב ה-NEJM, אמר שהוא שמח שה-FDA הדגיש בהצהרה את החשיבות של אי הסתמכות יתרה על מדדי דופק כדי לקבל החלטות רפואיות.עם זאת, הוא הוסיף כי הוא מאמין שאי אזכור מפורש של גזע הוא "הזדמנות שהוחמצה".
הוא אמר: "בהתחשב במגבלות של מאמר זה, אני חושד שה-FDA רוצה להיות ערני במידע שלהם לגבי הבדלים גזעיים ברמת הדיוק של דופק אוקסימטר, ולהתמקד יותר בסוגיית הדיוק של דופק אוקסימטר."
ארין היא כתבת טכנולוגיית בריאות בקליפורניה ומחברת שותפה של הניוזלטר STAT Health Tech.
סטטניוז, האם אנחנו עושים עבודת ילדים עכשיו?ביולוגיה ופיזיקה נלמדות בשיעורים מעל בית הספר היסודי, אך נראה שמחבר המאמר אינו יודע ביולוגיה ופיזיקה.
כפי שהציע מגיב אחד, טוב שהכותב יערוך את המאמר מ"גוף מייצר חמצן" ל"גוף מייצר חמצן".
האור נחסם/נספג בפיגמנט.הצבע שרואים בצבע הוא הצבע המשתקף מהצבע.לכן, מה שאתה רואה הוא שחור, מה שאומר שהצבעים הראשוניים בספקטרום ההשתקפות אינם צבעי יסוד.לבן, כל הצבעים משתקפים.האוקסימטר פועל תחת אור, ולכן הוא מושפע מאוד מאור חסום/אור נספג.
נראה כי מחברי המאמר הזה עדיין לא קיבלו ביולוגיה ופיזיקה, ולכן הם חייבים לקבל רק השכלה בסיסית.מכיוון שחטיבות ביניים ותיכון הם קורסי חובה, מלמדים ביולוגיה ופיזיקה, זה יכול לעזור לנו לחשוב אם לעסוק כאן בעבודת ילדים, כדי שילדי בית ספר יסודי יוכלו לכתוב מאמר זה.האם קיבלנו את הסכמת ההורים שלנו?
מדידת חמצן באצבע משתמשת באור אינפרא אדום כדי לזהות ריווי חמצן, מכיוון שהמוגלובין מחומצן סופג יותר אור אינפרא אדום.אז: בהתבסס על זיהוי אור, המכשיר הזה פחות יעיל עבור אנשים עם עור כהה יותר.זה ידוע כבר יותר מ-20 שנה, אך לא ננקטו צעדים להסתגלות.ה-FDA צריך לציין זאת בבירור, מה שעשוי לעורר התפתחות של מדי חמצן (אצבע), מכיוון ש-DOES עובד טוב יותר עבור אנשים כהי עור."הדעה הקדומה הגזעית" בכותרת מאמר זה היא ביטוי צבעוני של פגם שקוף מאוד (משחק מילים).
מחבר, אני מתבייש בחלוקה הגזעית המוגברת שלך.המאמר שלך מפחית את איכות חדשות הסטטיס.עם זאת, באותו זמן לא היית לבד שעושה זאת ב-statnews.אולי איכות החדשות הסטטיסטית יורדת.
מתי הפסיקו הדברים הגזעיים של המפלגה הליברלית כשהיא השתגעה?אוקסימטר מירוץ?זה כמו קוביד-19 גזעני.ליברליזם היא מחלת נפש מסוכנת.לא, ליברלים הם בהחלט לא גזענים.הם מתייחסים לכולם בצורה שווה.הם שונאים את כולם כחוק בארצות הברית.
האוקסימטר משתמש בקרן אור למדידת חמצן.אם יש לך חפצים שחוסמים את האור (כגון צבע, לק וכו'), אלומת האור תושפע.קצת שכל ישר מאשר דעות קדומות גזעיות.
רופאים בורים המעירים על דעות קדומות גזעיות הם טיפשים.חוקי הפיזיקה עיוורים לגזע והם נשלטים על ידי חוקי הפיזיקה.כאשר הפרופסור/מורה מלמד את הידע הבסיסי של התפשטות אור, עקיפה וספיגה, נראה שהוא ישן בכיתה.אני לא רוצה שרופא טיפש כמוהו יטפל בי.
המחבר צריך לעשות הרבה מחקר על האופן שבו פועל האוקסימטר, לא קונספירציה של פיתיון גזעי.
האם למידת המלניזציה של העור ומיטת הציפורן של אדם יש תפקיד פיזיולוגי בספיגת האור ובהעברתו?אני זוכר שמאמר שפורסם לאחרונה ב-NEJM (New England Journal of Medicine) העלה את השאלה הזו.כאדם בעל אוריינטציה מדעית וכרופא מטפל, אני מברך על התחשבות בכל השקפות ותובנות שעשויות לעזור לי להעריך מטופלים.השיקול הראשון שלי הוא שהאפשרות של קריאות דופק אוקסימטר תושפע מרמת המלנין או עוצמתו בעור ובציפורניים.זה ביולוגיה ופיזיקה!ספיגת האור האולטרה סגול דרך העור וכיצד הוא משפיע על ייצור וחילוף החומרים של ויטמין D בעור ממחישה עוד יותר נקודה זו.מלנין יכול למעשה להפחית את הספיגה של אור UVB בעור!חשוב להבין ולהבין זאת.
לא כל מדע הוא "גזעני"!אלא אם ועד שלא קראנו, למדנו ולמדנו את "מדע", עלינו להיזהר מאוד לא להסיק מסקנות שגויות!


זמן פרסום: מרץ-03-2021