אין לפרסם, לשדר, לשכתב או להפיץ מחדש את החומר הזה.©2021 FOX News Network Co., Ltd. כל הזכויות שמורות.הציטוטים מוצגים בזמן אמת או מתעכבים ב-15 דקות לפחות.נתוני שוק מסופקים על ידי Factset.נתמך ומיושם על ידי FactSet Digital Solutions.הודעות משפטיות.נתוני קרנות נאמנות ותעודות סל מסופקים על ידי Refinitiv Lipper.
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הזהיר את הצרכנים להפסיק להשתמש בבדיקות מהירות לא מורשות COVID-19 ובבדיקות נוגדנים בבית בגלל החשש שערכות אלו עלולות להניב תוצאות שגויות.ערכות אלו המיוצרות על ידי Lepu Medical Technology מופצות לבתי מרקחת, נמכרות לצרכנים לבדיקות ביתיות ומסופקות באמצעות מכירה ישירה ללא אישור ה-FDA.
על פי הודעת הבטיחות שהונפק על ידי ה-FDA, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit ו-Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (אימונוכרומטוגרפיה מזהב קולואיד) עלולות לגרום לתוצאות בדיקות שגויות, "עלול לגרום לאנשים לפגוע, כולל מחלות קשות ומוות".
בדיקת האנטיגן מתבצעת באמצעות מקלון אף, בעוד שבדיקת הנוגדנים מסתמכת על דגימות סרום, פלזמה או דם.מינהל המזון והתרופות האמריקני אמר כי יש לו "חששות רציניים" לגבי ביצוע שתי הבדיקות הללו.מומלץ לספקי שירותי בריאות שהשתמשו בבדיקת האנטיגן בשבועיים האחרונים וחשד לתוצאות לא מדויקות להשתמש בערכה אחרת כדי לבדוק שוב את המטופל.מי שהשתמש לאחרונה בבדיקת הנוגדנים וחשד שהתוצאות שגויות קיבלו גם הוראה לבדוק שוב את המטופל עם ערכה אחרת.
מאז תחילת ה-COVID-19, ה-FDA העניק אישור לשימוש חירום ל-380 ציוד לבדיקות ואיסוף דגימות.
אין לפרסם, לשדר, לשכתב או להפיץ מחדש את החומר הזה.©2021 FOX News Network Co., Ltd. כל הזכויות שמורות.הציטוטים מוצגים בזמן אמת או מתעכבים ב-15 דקות לפחות.נתוני שוק מסופקים על ידי Factset.נתמך ומיושם על ידי FactSet Digital Solutions.הודעות משפטיות.נתוני קרנות נאמנות ותעודות סל מסופקים על ידי Refinitiv Lipper.
זמן פרסום: 17 ביוני 2021