ה-FDA אישר את בדיקת הנוגדנים הראשונה שלו, שאינה משתמשת בדגימות דם כדי לבדוק עדות לזיהום ב-COVID-19, אלא מסתמכת על משטחי פה פשוטים ללא כאבים.
אבחון הזרימה הצידית המהירה שפותחה על ידי Diabetomics קיבל אישור חירום מהסוכנות, המאפשר שימוש בנקודות טיפול למבוגרים וילדים.בדיקת CovAb נועדה לספק תוצאות תוך 15 דקות ואינה דורשת חומרה או מכשירים נוספים.
לטענת החברה, כאשר תגובת הנוגדנים בגוף מגיעה לרמה גבוהה יותר לאחר 15 ימים לפחות לאחר הופעת הסימפטומים, שיעור ה-false-negative של הבדיקה נמוך מ-3%, ושיעור ה-false-positive קרוב ל-1%. .
מגיב אבחוני זה יכול לזהות נוגדנים מסוג IgA, IgG ו-IgM, וקיבל בעבר את תו ה-CE באירופה.בארצות הברית, הבדיקה נמכרת על ידי חברת הבת COVYDx של החברה.
לאחר שעבדה לפיתוח בדיקה מבוססת רוק להערכת רמות הסוכר השבועיות בדם של חולי סוכרת מסוג 2, Diabetomics הפנתה את מאמציה לעבר מגיפת COVID-19.היא גם עובדת על בדיקה מבוססת דם לגילוי מוקדם של סוכרת מסוג 1 בילדים ומבוגרים;אף אחד מהם עדיין לא אושר על ידי ה-FDA.
החברה השיקה בעבר בדיקת נקודת טיפול לאיתור רעלת הריון בשליש הראשון של ההריון.סיבוך זה שעלול להיות מסוכן קשור ליתר לחץ דם ולנזק לאיברים, אך ייתכן שלא יהיו תסמינים אחרים.
לאחרונה, בדיקות נוגדנים החלו לשרטט בצורה ברורה יותר את החודשים הראשונים של מגיפת ה-COVID-19, ומספקות ראיות לכך שנגיף הקורונה הגיע לחופי ארצות הברית הרבה לפני שהוא נחשב למצב חירום לאומי, ויש לו מיליוני עד עשרות מיליונים.מקרים שעלולים להיות א-סימפטומטיים לא זוהו.
המחקר שנערך על ידי המכונים הלאומיים לבריאות מסתמך על דגימות כתמי דם מאוחסנות ומיובשות שנאספו מעשרות אלפי משתתפים.
מחקר שהשתמש בדגימות שנאספו במקור עבור תוכנית מחקר האוכלוסין "כולנו" של ה-NIH בחודשים הראשונים של 2020 מצא כי נוגדני COVID מצביעים על זיהומים פעילים ברחבי ארצות הברית כבר בדצמבר 2019 (אם לא קודם לכן).ממצאים אלו מבוססים על דו"ח הצלב האדום האמריקאי, שמצא נוגדנים בתרומות דם בתקופה זו.
מחקר אחר שגייס יותר מ-240,000 משתתפים מצא כי ייתכן שמספר המקרים הרשמיים נכון לקיץ שעבר ירד בכמעט 20 מיליון.חוקרים מעריכים כי בהתבסס על מספר האנשים שנבחנו חיובי לנוגדנים, עבור כל זיהום שאושר ב-COVID, כמעט 5 אנשים אינם מאובחנים.
זמן פרסום: 14 ביולי 2021