24 בפברואר, ערכת בדיקת אנטיגן COVID-19 וערכת בדיקת אנטיגן רוק COVID-19 שפותחה באופן עצמאי על ידי Konsung Medical קיבלו בהצלחה את הודעת הקבלה מהמכון הפדרלי לתרופות ומכשירים רפואיים (BfArM) גרמניה.זה עוזר למוסדות גרמניים רשמיים לבצע בדיקה מהירה בקנה מידה גדול של נגיף הקורונה החדש, כדי להבטיח את רווחת הציבור, לסייע לחזרה בטוחה לעבודה וללימודים.
Jens Spahn, ראש משרד הבריאות הפדרלי של גרמניה, אמר לתקשורת בראיון שהחל מה-1 במרץst, גרמניה תהיה מסוגלת לספק בדיקה מהירה יותר לקורונה, וכל האזרחים יכולים לקבל זיהוי וירוסים בחינם.
הוא גם חשף את העובדה שממשלות מודאגות מאיצות את הבדיקה של מוסדות לא מקצועיים, כדי להציע אישור לסמכותם לספק גילוי מהיר של אנטיגן.עד השעה המקומית של הערב של 22 בפברוארnd, אוכלוסיית ההידבקות החדשה בנגיף הקורונה בגרמניה עלתה ליותר מ-2.4 מיליון.בגרמניה יש שוק של עשרות מיליוני אנשים, מה שמביא לביקוש עצום.ושוק הבדיקות העצמיות הביתיות ייפתח בקרוב.
BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) המכון הפדרלי לתרופות ומכשירים רפואיים (BfArM) של גרמניה, האחראי על הפיקוח על כל הכימיקלים, התרופות הצמחיות והתרופות הנלוות.כגוף הכפוף למשרד הבריאות הגרמני, הוא אחראי על אישור השוק והתראה על סמים של תרופות לשימוש אנושי.
ערכת בדיקת אנטיגן רוק של COVID-19, מעין מוצר לבדיקת רוק אשר רק לעתים רחוקות הותרה ב-BfArM, גרמניה.למוצר אין צורך להשתמש בספוגיות ספציפיות.דרך איסוף הדגימות של איסוף רוק לתוך תא סטרילי יכולה לשחרר את אי הנוחות של המטופלים.הדיוק של שני מוצרים אלה גבוה.הם יכולים לשמש בסריקה מהירה קבוצתית ולסייע באבחון מהיר של חולים חשודים.וניתן לבודד את החולים החשודים כנגועים בזמן, מה שיכול לענות על הצורך של בדיקה מהירה במקום במניעה ובקרה של מגיפות בכל המדינות.
| שם מוצר | שיטת דגימה | שימוש עיקרי |
| ערכת בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19 (זהב קולואידי) | מקלון אף;משטח גרון | סקר ואבחון מוקדם, מיושם עבור סקר ראשוני מהיר בקנה מידה גדול |
| ערכת בדיקה מהירה של אנטיגן רוק של COVID-19 (זהב קולואידי) | רוֹק | |
| ערכת בדיקת IgM/IgG לקורונה COVID-19 (זהב קולואידי) | קְצֵה אֶצבָּעוֹת | מיועד לבדיקות בקנה מידה גדול של מקרים חשודים וחולים אסימפטומטיים |
| ערכת בדיקה מהירה של נוגדנים מנטרלים ל-COVID-19 (זהב קולואידי) | קְצֵה אֶצבָּעוֹת | מועמד להערכת חיסון נגד COVID-19 |
| COVID-19/שפעת A&B ערכת בדיקה מהירה לאנטיגן (זהב קולואידי) | מקלון אף;משטח גרון | מיושם לזיהוי בתקופת תדירות מגיפה, להבדיל בין שפעת וזיהום COVID-19, מסייע באבחון ובטיפול |
חוץ מזה, Konsung Medical עובדת על העשרת מגוון המוצרים החדשים לגילוי נגיף קורונה.נכון לעכשיו, ערכת בדיקת IgM/IgG ל-Coronavirus Covid-19, ערכת בדיקה מהירה של נוגדנים מנטרלים ל-COVID-19, ערכת בדיקת אנטיגן מהירה ל-COVID-19/Influenza A&B נמצאים כולם במהלך הרישום.Konsung Medical מייצרת רזולוציית בדיקה מהירה של ערכות בדיקה של COVID-19, שיכולות לעמוד בדרישות שונות של זירות וקליניים.
כיום, COVID-19 עדיין בשלב החשוב של מניעה ובקרה, גורמים משתנים יציבו דרישות גבוהות של המשלח באופן רציף למדידת מניעה ובקרה, איתור ואבחון.Konusng Medical יתגבר על קושי טכני, ייקח אחריות קהילתית רבה יותר ותתרום לאנטי מגיפה עולמית.
זמן פרסום: 26-2-2021