לטכנולוגיה לבישה של CIRCUL™ Pulse oximetry יש מתאם מובהק סטטיסטית באספקת ערכי רוויה יציבים של חמצן אצל אנשים עם פיגמנטים כהים
PR Newswire-PR Newswire / מנהטן ביץ', קליפורניה, 23 בפברואר 2021, BodiMetrics, מובילה עולמית בטכנולוגיית חיישני טבעות רפואיות, הכריזה היום על תוצאות מחקר קליני המאמת את CIRCUL™ הטבעת דופק אוקסימטר היעילות והאמינות של משתתפי פיגמנטציה בחושך, מציבה אותו כמכשיר מעולה לניטור חמצן רציף בדם עבור מיעוטים אתניים בארצות הברית ובעולם.מאמר שפורסם לאחרונה ב-New England Journal of Medicine הצביע על כך שחולים שחורים נמצאים בסיכון גבוה יותר עקב היפוקסמיה והשפעות בריאותיות שליליות בעקבותיו.לאחרונה, מישהו העריך את האמינות של מדדי דופק., זהו מכשיר לא פולשני להערכת קצב לב והמוגלובין רווי חמצן.בהשוואה לחולים לבנים, דיוק המדידה של דופק אוקסימטר גרוע.
מחקר האימות הקליני של CIRCUL™Ring שנערך בבית החולים Tongde במחוז ג'ה-ג'יאנג, סין השווה את תוצאות המדידה בו-זמנית של בדיקות CIRCUL™Ring ובדיקות דם עורקיות (ABG) של 12 אנשים (4 שחורים, כ-33% מסך הגיוס).תוצאת בדיקת ABG נחשבת לדרך המדויקת ביותר למדידת רמת החמצון בדם, אך היא פולשנית יותר בשל הצורך בדגימת דם ורידית.עבור שחורים, לתוצאות של 100 מדידות ריווי חמצן שנלקחו מטבעת CIRCUL™ יש מתאם מצוין לנתונים שהתקבלו במקביל לבדיקת ABG (טווח רוויון החמצן הוא 100% עד 70%).ההבדל הממוצע בין ערכי CIRCUL™ ו-ABG הוא 1.06% בלבד.
מגיפת הקורונה המתמשכת מדגישה את החשיבות של ניטור חמצון אישי בדם (SpO2) לפני, במהלך ואחרי חשיפה או זיהום.ב-25 בינואר 2021, הסנאטור אליזבת וורן (אליזבת וורן (D-Mass.), קורי בוקר (DN.J.) ורון ווידן) (D-Ore.) זה הודגש במכתב למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).סקירה של הדיוק של מדדי דופק עבור מטופלים וצרכנים מגזעים שונים.במכתב צוינו מספר פריטים.מחקרים הראו שהדיוק של מדדי דופק עבור מטופלים שחורים נמוך מזה של מטופלים לבנים, מה שכנראה הוא תוצאה של הטיה גזעית בכיול המכשיר.מחקר אחד כזה מצא כי רמות חמצון נמוכות בדם הן שלמטופלים שחורים יש סיכוי גבוה פי שלושה שלא יתגלו.מחברי המחקר סיכמו עוד יותר את ממצאיהם "מדגישים את הצורך המתמשך להבין ולתקן הטיה גזעית בדופק אוקסימטריה וצורות אחרות של טכנולוגיה רפואית."
מכתב פיקוח ל-FDA ב-25 בינואר 2021, "הסנטורים וורן, בוקר ווידן דוחקים ב-FDA לטפל בחששות לגבי שגיאות מסוכנות של דופק אוקסימטר בחולים צבעוניים", https://www.warren.senate.gov/oversight/ מכתבים/ הסנאטורים וורן בוקר ו-וודן דחקו ב-FDA לטפל בנושא של מדדי דופק לא מדויקים עבור חולים עם צבעים מסוכנים
BodiMetrics מחויבת לפתח ולספק ציוד חדשני, כגון טבעות CIRCUL, יישומים ואלגוריתמים, שיכולים לספק פונקציות אבחון וניטור מרחוק כדי להרחיב את היקף הטיפול, לקדם את המשך הבריאות ולשפר את הניהול העצמי והליכי טיפול עזר של צד שלישי תאימות עם משטרי טיפול כגון אי ספיקת לב (CHF), אסטמה, COPD, דום נשימה בשינה ובריאות המשפחה.
הודעה לעיתונות זו מונפקת דרך 24-7PressRelease.com.למידע נוסף, בקר בכתובת http://www.24-7pressrelease.com.
זמן פרסום: מרץ-11-2021