זמן קצר לאחר שאבוט השלים את מסירתן של 150 מיליון בדיקות אנטיגן מהירות לממשלה הפדרלית לצורך הפצה נרחבת בתגובה למגיפת ה-COVID-19, חוקרים מהמרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) פרסמו מחקר הקובע כי אבחון מבוסס כרטיס עשוי לא להיות מדבק כשני שלישים מהמקרים האסימפטומטיים.
המחקר נערך עם גורמי בריאות מקומיים במחוז פימה, אריזונה, המקיף את טוסון סיטי.המחקר אסף דגימות זוגיות מיותר מ-3,400 מבוגרים ומתבגרים.ספוגית אחת נבדקה באמצעות בדיקת BinaxNOW של Abbott, בעוד שהשנייה עברה עיבוד באמצעות בדיקה מולקולרית מבוססת PCR.
בין אלו שנבדקו חיוביים, החוקרים מצאו כי בדיקת האנטיגן זיהתה בצורה נכונה זיהומים ב-COVID-19 ב-35.8% מאלה שלא דיווחו על תסמינים כלשהם, ו-64.2% מאלה שאמרו שהם חשו לא טוב בשבועיים הראשונים.
עם זאת, סוגים שונים של בדיקות נגיף קורונה לא יכולות להיות מתוכננות בדיוק זהות בסביבות ובתנאים שונים, ועשויות להשתנות בהתאם לאובייקטים המוקרנים ולזמן השימוש.כפי שציינה אבוט (Abbott) בהצהרה, הבדיקות שלה פעלו טוב יותר במציאת אנשים עם הפוטנציאל הכי זיהומי והעברת מחלות (או דגימות המכילות וירוסים חיים שניתנים לטיפוח).
החברה ציינה כי "BinaxNOW טובה מאוד באיתור אוכלוסיות מדבקות", מה שמצביע על משתתפים חיוביים.הבדיקה זיהתה 78.6% מהאנשים שיכולים לטפח את הנגיף אך א-סימפטומטיים ו-92.6% מהאנשים עם תסמינים.
בדיקת האימונואסאי מוכלת במלואה בחוברת נייר בגודל כרטיס אשראי עם מקלון צמר גפן מוכנס ומעורבבת עם הטיפות שבבקבוק הריאגנט.נראה שסדרה של קווים צבעוניים סיפקו תוצאות חיוביות, שליליות או לא חוקיות.
מחקר ה-CDC מצא שגם מבחן BinaxNOW מדויק יותר.בקרב משתתפים סימפטומטים שדיווחו על סימני המחלה ב-7 הימים האחרונים, הרגישות הייתה 71.1%, שזה אחד השימושים המורשים בבדיקה שאושרה על ידי ה-FDA.יחד עם זאת, הנתונים הקליניים של אבוט עצמו הראו כי הרגישות של אותה קבוצת חולים הייתה 84.6%.
מהחברה נמסר: "לא פחות חשוב, הנתונים הללו מראים שאם למטופל אין תסמינים והתוצאה שלילית, BinaxNOW תיתן את התשובה הנכונה ב-96.9% מהמקרים", החברה מתייחסת למדידת הספציפיות של הבדיקה.
המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) הסכימו עם ההערכה, ואמר כי לבדיקת אנטיגן מהירות יש שיעור תוצאות חיוביות שגויות נמוך יותר (אם כי ישנן מגבלות בהשוואה לבדיקות PCR במעבדה) בשל קלות השימוש והמהירה שלה. זמן עיבוד ועלות נמוכה הם עדיין כלי סינון חשוב.ייצור ותפעול.
החוקרים אמרו: "אנשים שיודעים תוצאת בדיקה חיובית בתוך 15 עד 30 דקות יכולים להיות בהסגר מהר יותר ויכולים ליזום מעקב אחר מגע מוקדם יותר והם יעילים יותר מאשר החזרת תוצאת הבדיקה כמה ימים לאחר מכן.""בדיקת אנטיגן יעילה יותר."זמן אספקה מהיר יכול לעזור להגביל את התפשטות על ידי זיהוי אנשים נגועים להסגר מהר יותר, במיוחד כאשר משתמשים בהם כחלק מאסטרטגיית בדיקה סדרתית."
אבוט אמרה בחודש שעבר כי היא מתכננת להתחיל להציע בדיקות BinaxNOW ישירות לרכישות מסחריות לשימוש בבית ובאתר על ידי ספקי שירותי בריאות, ומתכננת להעביר עוד 30 מיליון בדיקות BinaxNOW עד סוף מרץ, ועוד 90 מיליון ל-At. סוף יוני.
זמן פרסום: 25-2-2021